職位描述
體外診斷試劑GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證ISO9001ISO13485
崗位職責(zé)：
1、 按照國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)新獸藥證書(shū)注冊(cè)申報(bào)資料、生產(chǎn)批文申報(bào)資料的撰寫(xiě)和提交注冊(cè)申請(qǐng)；
2、 保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整注冊(cè)項(xiàng)目規(guī)劃內(nèi)容；
3、 跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，就注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題與相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)工程師、合作單位和審批單位積極溝通。
任職要求：
1、 獸醫(yī)、獸藥、醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷；
2、 了解或熟悉新獸藥證書(shū)申報(bào)相關(guān)法規(guī)、流程者，尤其是了解生物制品申報(bào)注冊(cè)流程者優(yōu)先，或邏輯思維能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能快速學(xué)習(xí)并理解相關(guān)法規(guī)，基于法規(guī)要求編制申報(bào)注冊(cè)材料框架；
擁有生物制品類(lèi)新獸藥證書(shū)成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
光谷生物醫(yī)藥加速器3期
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唯泰科生物科技(武漢)有限公司唯泰科生物科技（武漢）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“唯泰科生物”）聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病領(lǐng)域知名學(xué)者作為公司首席科學(xué)家，致力于讓科研成果創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值，用前沿技術(shù)帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展，努力成為動(dòng)物疫病檢測(cè)領(lǐng)域的前沿開(kāi)拓者，以及動(dòng)物和人類(lèi)大健康的守衛(wèi)者。公司自主開(kāi)發(fā)診斷試劑配套儀器設(shè)備、診斷試劑原料及試劑穩(wěn)定劑組分，掌握診斷制品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司產(chǎn)品主要以針對(duì)動(dòng)物傳染病的免疫學(xué)診斷品為主，包括化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑，此外，兼有核酸檢測(cè)試劑原料及成品試劑盒（液體和凍干兩種形式）。基于自主的創(chuàng)新和發(fā)展，公司預(yù)期在動(dòng)物疫病診斷領(lǐng)域打破市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口檢測(cè)試劑盒依賴(lài)的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化與自動(dòng)化的替代，為實(shí)現(xiàn)多種動(dòng)物疫病凈化的行業(yè)目標(biāo)貢獻(xiàn)產(chǎn)業(yè)力量，為養(yǎng)殖業(yè)和人類(lèi)大健康保駕護(hù)航。
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