工作職責:
1. 組織制定、修訂、審核管理規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等文件,報批準后實施;
2. 制訂或修訂新品項目原料、包材、中間體、成品等質(zhì)量標準;對原材料輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗記錄和報告書進行審核;
3. 負責分析方法轉(zhuǎn)移、確認或驗證;
4. 水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測及相應記錄報告審核;檢驗設備驗證、確認及校準工作;
5. 負責產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量法規(guī)及有關產(chǎn)品檢驗技術信息的收集與整理;
6. 對本部門各崗位的工作進行技術指導以及部門的培訓及考核工作;負責質(zhì)管部門偏差及超標結(jié)果的調(diào)查;負責QC各崗位的指導監(jiān)控管理工作,對檢驗結(jié)果的及時性、準確性、可靠性負責;
7. 協(xié)助質(zhì)量事故的調(diào)查并參與整改措施實施;
負責ISO體系工作實施,使本部門現(xiàn)場、硬件、軟件工作隨時處于迎檢狀態(tài)。
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