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    制劑項目經(jīng)理

    2.5萬-5萬·13薪
    • 上海浦東新區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑半固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑新藥化學藥透皮制劑吸入制劑速溶制劑速釋制劑
    工作職責:
    1. 負責開發(fā)適合于早期階段的處方和制造工藝、對后期和商業(yè)就緒的階段的項目進行DOE設計,協(xié)調和實施;
    2. 獨立負責擬定項目計劃,工作內容,指導團隊設計開展實驗,對結果匯總分析,向客戶匯報階段性研究成果,完成中文或英文報告撰寫,保證項目按計劃按質量完成;
    3. 通過有效及時地內外部溝通解決項目相關問題;
    4. 負責中英文研究報告以及IND等注冊申報資料的撰寫、復核;
    5. 負責制劑團隊管理及發(fā)展建設;
    6. 完成上級交付的其他工作任務。

    任職資格:
    1. 藥劑學、藥學、制藥工程、材料科學、化學和化學工程等相關專業(yè)碩士學歷; 八年及以上的口服固體制劑研發(fā)行業(yè)經(jīng)驗;
    2. 從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā)者優(yōu)先,除口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗外還有一定的注射劑或其他劑型開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
    3. 熟悉創(chuàng)新原料藥理化,生物,和機械性質,根據(jù)原料藥性質和QTPP要求,開發(fā)相應處方和生產(chǎn)工藝,并評估處方和工藝風險,進而采取適當處方和生產(chǎn)工藝技術降低風險;
    4.具有獨立處方研究,設計、執(zhí)行和實施的能力及應用 QbD 原則進行優(yōu)化和放大研究的經(jīng)驗;
    5.有編寫監(jiān)管文件(IND、MA 等)和與監(jiān)管機構互動方面的經(jīng)驗;
    6.有一定的團隊管理經(jīng)驗及良好的英語聽說讀寫能力。
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    獎金績效

    項目獎、年終績效獎

    工作地點

    維亞生物科技(上海)有限公司

    職位發(fā)布者

    張先生/HR

    三日內活躍
    立即溝通
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