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    更新于 9月26日

    制劑分析中級(jí)研究員

    1.1萬-1.7萬·13薪
    • 上海浦東新區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析新藥化學(xué)藥固體制劑液體制劑氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀制劑分析分析方法開發(fā)驗(yàn)證
    職位描述:
    1.負(fù)責(zé)制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證,穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作,并能滿足中美申報(bào)注冊(cè)要求。
    2.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作,實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、準(zhǔn)確,并及時(shí)完成數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告的書寫。
    3.負(fù)責(zé)對(duì)口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑的質(zhì)量研究。
    4.嚴(yán)格遵守公司及部門的各項(xiàng)規(guī)章制度,積極維護(hù)部門實(shí)驗(yàn)室的5S管理。
    5.完成上級(jí)交付的其它工作任務(wù)。
    任職要求:
    1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士學(xué)歷優(yōu)先。
    2.三年及以上制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),至少有1-2個(gè)完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
    3.了解分析儀器(如HPLC、GC、溶出儀等)的原理,會(huì)做基本日常的維護(hù),定期校驗(yàn)等工作。
    4.了解現(xiàn)行GMP,熟悉國(guó)內(nèi)外新藥或仿制藥注冊(cè)申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求,如ICH、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典等。
    5.具備撰寫研發(fā)報(bào)告或各類技術(shù)文件的能力(中英文)。
    6.工作細(xì)心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),良好的溝通能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。

    獎(jiǎng)金績(jī)效

    年終績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金

    工作地點(diǎn)

    維亞生物科技(上海)有限公司

    職位發(fā)布者

    張先生/HR

    當(dāng)前在線
    立即溝通
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