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    更新于 9月26日

    工藝研發(fā)主任(或高級主任)

    4萬-8萬·13薪
    • 上海浦東新區(qū)
    • 5-10年
    • 博士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥物合成化學藥研發(fā)新藥研發(fā)CMCCDMO工藝路線篩選與優(yōu)化QBD工藝化學項目管理化學工程與工藝有機化學
    職責描述:
    1. 帶領和組建研發(fā)團隊,進行針對歐美和國內(nèi)市場的新藥中間體,原料藥(API)的工藝開發(fā), 驗證及生產(chǎn);
    2. 對研發(fā)產(chǎn)品進行工藝路線選擇和優(yōu)化;
    3. 負責對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,質(zhì)量、成本進行評估和提出改進意見,具有較強的QbD的理念;
    4. 制定研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)計劃和預算(報價),并對進度進行管理和技術(shù)指導;
    5. 參與產(chǎn)品的中試驗證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;
    6. 了解研發(fā)產(chǎn)品的所有信息(例如純度,晶形,雜質(zhì)等)及提供解決方案;
    7. 項目完成后撰寫研發(fā)報告和合規(guī)的申報資料;
    8. 負責本部門人員的績效考核等。
    任職要求:
    1. 博士學歷,有機化學、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè);
    2. 八年及以上工藝研發(fā)經(jīng)驗(高級主任:十年左右),三年及以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗(高級主任:五年左右);
    3. 有豐富的原料藥 (API) 合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,對工藝開發(fā)中路線選擇,成本控制,質(zhì)量管理,GMP生產(chǎn),EHS等有較全面的了解;了解和熟悉綠色化學(生物酶法技術(shù)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝)者優(yōu)先;
    4. 有扎實的有機化學理論知識,能幫助團隊解決關(guān)鍵技術(shù)問題;
    5. 有較強的團隊管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。 帶過十人以上的團隊;
    6. 有良好的項目管理能力;有同時組織、管理多個項目的經(jīng)驗;
    7. 了解歐美及中國藥品注冊的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS;
    8. 英語聽說讀寫流利(英文總結(jié)報告及文件撰寫)。

    獎金績效

    年終績效獎、項目獎

    工作地點

    維亞生物科技(上海)有限公司

    職位發(fā)布者

    張先生/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
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