崗位職責(zé):
1. 項(xiàng)目計(jì)劃與實(shí)施:負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目計(jì)劃的制訂、實(shí)施、跟蹤與更新。
2. 監(jiān)查計(jì)劃:負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目的監(jiān)查計(jì)劃并執(zhí)行。
3. 報(bào)告審核:負(fù)責(zé)收集、審核CRO公司監(jiān)查員及下屬監(jiān)查員的監(jiān)查報(bào)告,項(xiàng)目月度報(bào)告,監(jiān)督解決遇到的問題。
4. 溝通協(xié)調(diào):根據(jù)臨床項(xiàng)目需求,與PI、臨床醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過程中的問題。
5. 質(zhì)量控制:對臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制與管理,保障項(xiàng)目順利執(zhí)行。
6. 臨床聯(lián)絡(luò):作為企業(yè)臨床聯(lián)絡(luò)人,協(xié)調(diào)和保持與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。
7. 供應(yīng)商篩選與合同談判:協(xié)助篩選供應(yīng)商,并參與合同談判及組織聯(lián)絡(luò)。
任職要求:
1. 5年及以上CRA崗位經(jīng)驗(yàn),本科及以上學(xué)歷
2. 掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)。
3. 有三類有源植入、介入等器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力,良好的溝通能力、責(zé)任心、事業(yè)心和壓力管理能力,能適應(yīng)出差。
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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