工作內(nèi)容:
1.微生物房間的驗(yàn)證
2.儀器入場(chǎng)接收及安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、校準(zhǔn)
3.成品、原輔料、包裝材料、制藥用水相關(guān)微生物檢驗(yàn)
4.管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄的起草、生效
5.培養(yǎng)基適用性實(shí)驗(yàn)、配合車(chē)間驗(yàn)證微生物相關(guān)檢驗(yàn)
6.菌種的管理
7.穩(wěn)定性相關(guān)檢驗(yàn)
8.儀器URS的起草
任職要求:
1.專(zhuān)科以上學(xué)歷
2.固體制劑或藥廠微生物崗位5年以上工作經(jīng)驗(yàn),包括微生物方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及報(bào)告撰寫(xiě)
3.微生物房間、空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證、菌種、培養(yǎng)基的管理經(jīng)驗(yàn)