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特別備注：甲方為一家臨床CRO公司，我司為其提供人才招聘服務，歡迎對崗位感興趣的同仁投遞簡歷！

崗位職責：

1. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床醫(yī)學支持，如研究方案、研究者手冊、知情同意書、總結報告等撰寫，審閱，修訂；

2. 撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關的資料；

3. 實時關注并收集最新法律法規(guī)，指導原則、臨床設計和專家共識等；

4. 參與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學相關內(nèi)容進行的溝通；

5. 對公司內(nèi)相關人員進行臨床醫(yī)學知識培訓；

6. 完成領導安排的其他工作。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學專業(yè)碩士及以上學歷；從事臨床工作2年以上，腫瘤相關研究背景優(yōu)先；

2. 既往從事臨床試驗研究工作2年以上，熟悉GCP、ICH及相關的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程，熟悉臨床研究方案和報告；

3. 具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學文獻查閱能力以及英語閱讀和翻譯水平。