特別備注:甲方為一家臨床CRO公司,我司為其提供人才招聘服務,歡迎對崗位感興趣的同仁投遞簡歷!
崗位描述:
1. 配合商務人員進行項目分析,評估項目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項目評估及預案的起草;
2. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動;
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
4. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心項目管理工作,協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
5. 根據(jù)臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團隊內(nèi)部匯報試驗進度;
6. 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施;
7. 培訓、管理CRA、審核CRA提交的進度及項目進展情況;
8. 建立及維護臨床部SOP等質(zhì)量體系、流程的建立與優(yōu)化。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥事管理、生物學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2. 有3年以上腫瘤新藥臨床項目管理,1年團隊管理經(jīng)驗;
3. 了解臨床試驗管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
4. 具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并提供解決方案;
5. 能適應出差;
6. base天津、北京、廣州優(yōu)先。
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