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1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理
2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核
4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)
任職資格:
1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、
藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。