1.按照實(shí)驗(yàn)室GMP要求,完成日常清潔、細(xì)胞培養(yǎng)、凍存、分離等制備的工作;
2.熟悉各種細(xì)胞培養(yǎng)操作規(guī)程并做好細(xì)胞室的準(zhǔn)備工作;
3. 負(fù)責(zé)GMP車間細(xì)胞培養(yǎng)工作,能獨(dú)立完成細(xì)胞培養(yǎng)、生產(chǎn)和鑒定操作。
4.按照公司要求培養(yǎng)、監(jiān)督和完成細(xì)胞培養(yǎng)和制劑制備;
5.負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,并及時(shí)反饋給部門負(fù)責(zé)人
6. 熟悉非終端滅菌產(chǎn)品的質(zhì)量體系建設(shè)或細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量體系建設(shè);
7.保持GMP實(shí)驗(yàn)室的日常管理、清潔和環(huán)境維護(hù);
8. 熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理(QRM)及失效模式與影響分析(FMEA);
9.按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。1.具有細(xì)胞培養(yǎng)等GMP生產(chǎn)操作的相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn);
2.有干細(xì)胞制備經(jīng)驗(yàn)、有2-3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能夠嚴(yán)格遵守GMP和藥典要求工作;
4.生物、制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
5.工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng);具有良好的溝通和處理問題的能力;
6.熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件,熟悉藥廠GMP文件的撰寫和審核工作。
生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),或具有同等工作經(jīng)驗(yàn)的人員;有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
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