1.負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品和成本檢測方法的建立和驗證工作;
2.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞免疫熒光檢測、流式細(xì)胞檢測、細(xì)胞因子ELISA檢測;
3.完整記錄實驗過程及現(xiàn)象,記錄實驗數(shù)據(jù)并對數(shù)據(jù)進行歸納總結(jié)。及時向主管匯報檢驗進展及檢驗結(jié)果;
4.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作;
5.在質(zhì)檢主管的領(lǐng)導(dǎo)下,完成細(xì)胞凍存前、復(fù)蘇后和出廠前的質(zhì)量檢驗工作;
6.負(fù)責(zé)實驗試劑,耗材等原材料驗收簽發(fā);
7.過程產(chǎn)品的審核放行,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量事故;
8.負(fù)責(zé)相關(guān)實驗記錄的撰寫、整理及歸檔;
9.負(fù)責(zé)記錄檢驗設(shè)備的運行情況并進行日常清潔維護,按要求對實驗室及工作場所進行清潔消毒,對醫(yī)療廢物進行相應(yīng)處置;
10.完成上級交辦的其他工作。生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),或具有同等工作經(jīng)驗的人員;有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗優(yōu)先;不超過40歲;
1.本科以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.具備細(xì)胞生物學(xué),分子生物學(xué)相關(guān)技能,有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉相關(guān)法規(guī)對QC實驗室的管理要求;
4.熟悉相關(guān)法規(guī)關(guān)于細(xì)胞產(chǎn)品安全性和有效性相關(guān)檢測要求;
5.3年以上生物制品分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
6.熟練掌握流式、PCR、QPCR、ELISA等技術(shù),熟悉細(xì)胞功能檢測方法;
7.有醫(yī)療器械,IND申報或GMP生產(chǎn)質(zhì)控經(jīng)驗者、具有細(xì)胞產(chǎn)品QC實驗室管理經(jīng)驗者優(yōu)先、;
8.實驗操作能力強、具有較強的學(xué)習(xí)能力;
9.良好的英文閱讀及寫作能力;
10.良好的溝通能力和團隊合作精神;
11.所需技能: 醫(yī)藥生產(chǎn)、生物技術(shù)、醫(yī)藥領(lǐng)域、微生物檢測、流式、細(xì)胞檢測、內(nèi)毒素、支原體檢測重慶 - 北碚
深圳微科盟科技集團有限公司重慶 - 巴南
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司重慶 - 巴南
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶 - 巴南
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶 - 九龍坡
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶 - 渝中
深圳微科盟科技集團有限公司