職位描述
1、可獨(dú)立負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接，制訂制劑研究方案，方案合理并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；
2、跟蹤制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動(dòng)態(tài)，進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作；
3、完成藥物的制劑研究及相關(guān)申報(bào)資料的整理工作；
4、負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)；
5、熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作。生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，或具有同等工作經(jīng)驗(yàn)的人員；有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；不超過40歲;
1、本科以上學(xué)歷；8年以上工作經(jīng)驗(yàn)，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、具備細(xì)胞生物學(xué)，分子生物學(xué)相關(guān)技能，有細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、3年以上生物制品分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟練掌握流式、PCR、QPCR、ELISA等技術(shù)，熟悉細(xì)胞功能檢測方法；
5、有醫(yī)療器械，IND申報(bào)或GMP生產(chǎn)質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、實(shí)驗(yàn)操作能力強(qiáng)、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
7、良好的英文閱讀及寫作能力；
8、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。工作地點(diǎn)
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