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職位描述：
1.負(fù)責(zé)美國(guó)FDA醫(yī)療器械、歐盟CE、澳洲，沙特，科威特，迪拜、 南美、墨西哥、俄羅斯、新加坡，泰國(guó)，菲律賓，越南、 日本，等國(guó)家醫(yī)療器械的注冊(cè)。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求編制，委外測(cè)試，注冊(cè)材料的準(zhǔn)備、申報(bào)、整改、溝通、取證等過(guò)程。
3.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，服從團(tuán)隊(duì)管理；
4.維護(hù)良好企業(yè)形象。
崗位要求：
1.理工科本科以上學(xué)歷，英文CET6級(jí)以上，或雅思6.5（閱讀6.5，寫作6.5）。有良好的英文閱讀和寫作能力。
2.醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程，醫(yī)藥、電氣、電子、機(jī)械、生物工程、生物化學(xué)、微生物、化學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
3.有1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)/認(rèn)證的工作經(jīng)歷，熟悉相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，有申報(bào)注冊(cè)/認(rèn)證并成功的案例。
4.能夠完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫、與FDA、公告機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、客戶能良好溝通。
5.有良好的口頭表達(dá)、書(shū)面表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力佳。