工作內(nèi)容:
1、按文件要求(QS、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案或分析方法轉(zhuǎn)移方案等)執(zhí)行檢測(cè)任務(wù);按要求做好相關(guān)記錄,開具分析報(bào)告單或出具COA;復(fù)核組內(nèi)其它成員的分析記錄及測(cè)試報(bào)告;
2、報(bào)告OOS、偏差及異常情況,并協(xié)助完成OOS、偏差及異常情況調(diào)查和CAPA的執(zhí)行跟蹤;
3、申報(bào)和領(lǐng)用試劑及耗材;
4、能熟練使用氣相色譜儀和液相色譜儀,并負(fù)責(zé)儀器維護(hù)保養(yǎng);
5、參與組內(nèi)員工培訓(xùn),并編寫和更新相關(guān)文件;整理及歸檔分析記錄及報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)6S的整理和維護(hù);
7、按整改方案要求實(shí)施整改;
8、配合審計(jì)工作和部門其他小組工作。
9、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上。
2、能熟練使用氣相色譜儀和液相色譜儀,能主導(dǎo)偏差,OOS等異常調(diào)查,并完成相應(yīng)報(bào)告的撰寫。
3、有方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)或原料藥檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,仔細(xì)細(xì)心。