職位描述
真核細胞細胞復蘇細胞凍存細胞分離細胞消化擴增
主要職責:
1、負責真核細胞中試規(guī)模生產(chǎn)條件摸索，工藝開發(fā)；
2、安排、并指導細胞培養(yǎng)技術(shù)員開展真核細胞中試生產(chǎn)，高效完成多項目平行批次的生產(chǎn)和中試研發(fā)試驗；
3、保證中試車間在日常工作中遵守GMP法規(guī)及質(zhì)量管理體系，管理技術(shù)員工作符合法規(guī)要求；
4、與小試上游部門團隊合作，跟蹤協(xié)助項目執(zhí)行情況；
5、執(zhí)行對中試上游技術(shù)放大到大生產(chǎn)的過程和細節(jié)，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中各階段的工作；
6、協(xié)助其它職能部門的工作，包括中試下游，小試上游，分析，質(zhì)量，工程，采購和產(chǎn)業(yè)化部門的合作及支持；
任職資格
1.學歷： 本科以上學歷，生物化學、生物工程及相關(guān)的生物制藥專業(yè)，碩士優(yōu)先；
2.培訓： GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系，生物制藥工藝驗證；
3.經(jīng)驗：具備3年以上動物細胞中試發(fā)酵工作經(jīng)驗；
工作地點
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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北京博源潤步醫(yī)藥研發(fā)有限公司
北京博源潤步醫(yī)藥研發(fā)有限公司為四川瀘州步長生物制藥有限公司的子公司，成立于2024年4月，注冊資金2500萬元，前身為北京步長新藥研發(fā)有限公司，位于北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司承擔著步長制藥生物醫(yī)藥項目的開發(fā)，致力于研發(fā)重組蛋白和單克隆抗體為主的國家一類新藥，目前公司已建成具有國際水平的生物制藥研發(fā)平臺，研發(fā)方向覆蓋腫瘤、血液、心血管疾病等領(lǐng)域，擁有相關(guān)核心技術(shù)及獨立的知識產(chǎn)權(quán)，建有3000平米的研發(fā)和中試車間及質(zhì)量分析實驗室。北京步長新藥研發(fā)有限公司以創(chuàng)新為核心，以需求為導向，不斷追求突破，以建設(shè)現(xiàn)代化高科技生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、規(guī)范化的運營模式，為社會奉獻創(chuàng)新藥物。
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