職位描述
GMP認證QA生物藥化學藥
崗位要求
1. 協(xié)助做好日常及庫房質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄，以書面形式向負責人匯報質(zhì)量監(jiān)督情況；
2. 負責與庫房有關的質(zhì)量現(xiàn)場監(jiān)控工作；檢查庫房中的物品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標準，是否符合生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等要求；檢查庫房是否符合安全要求；檢查庫房中的物品否按照規(guī)定進行分類、擺放和標識，檢查庫房的日常工作否符合生產(chǎn)流程和操作規(guī)范。
3. 負責庫房相關的質(zhì)量管理體系相關文件的審核工作；執(zhí)行并監(jiān)督相關文件實施情況；
4.負責對庫房現(xiàn)場的管理和操作人員依照質(zhì)量管理體系要求進行培訓和指導，以提高他們的質(zhì)量意識和操作水平。
5. 負責公司庫房相關的質(zhì)量管理體系相關文件的發(fā)放、收回及銷毀工作；
6. 負責對物料供應商的質(zhì)量審計，收集管理供應商檔案，制定復審計劃。
任職要求
1. 制藥或及相關專業(yè)本科以上學歷；相關藥廠相關經(jīng)歷2年以上；
2. 接受過藥品質(zhì)量管理培訓、熟悉CGMP的管理流程；
3. 良好的口頭及書面表達能力；
4.責任心強、工作仔細認真、主動性強，良好的溝通能力。
職位福利：五險一金、加班補助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
工作地點
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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北京博源潤步醫(yī)藥研發(fā)有限公司
北京博源潤步醫(yī)藥研發(fā)有限公司為四川瀘州步長生物制藥有限公司的子公司，成立于2024年4月，注冊資金2500萬元，前身為北京步長新藥研發(fā)有限公司，位于北京亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司承擔著步長制藥生物醫(yī)藥項目的開發(fā)，致力于研發(fā)重組蛋白和單克隆抗體為主的國家一類新藥，目前公司已建成具有國際水平的生物制藥研發(fā)平臺，研發(fā)方向覆蓋腫瘤、血液、心血管疾病等領域，擁有相關核心技術(shù)及獨立的知識產(chǎn)權(quán)，建有3000平米的研發(fā)和中試車間及質(zhì)量分析實驗室。北京步長新藥研發(fā)有限公司以創(chuàng)新為核心，以需求為導向，不斷追求突破，以建設現(xiàn)代化高科技生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、規(guī)范化的運營模式，為社會奉獻創(chuàng)新藥物。
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