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崗位職責(zé)：

1、審核、批準(zhǔn)委托雙方與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)的文件和記錄，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量；

2、負(fù)責(zé)對于生產(chǎn)管理人員及受托方的培訓(xùn)管理工作；

3、制定生產(chǎn)計(jì)劃并及時(shí)溝通跟進(jìn)，確保按時(shí)按質(zhì)完成；

4、協(xié)助管理委托產(chǎn)品的生產(chǎn)成本；

5、配合質(zhì)量部門完成對受托方的審核、評估工作；

6、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行狀況；

7、參與各類藥品相關(guān)的異常調(diào)查（如偏差、投訴等）；

8、協(xié)助完成自檢及各項(xiàng)外部檢查、抽檢工作；

9、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。

任職要求：

1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

2、具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP管理規(guī)范；

4、具有MAH企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有過藥品生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)任過生產(chǎn)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

5、具有中藥提取、中藥口服固體制劑（顆粒劑、膠囊劑等）相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

6、工作積極主動(dòng)，時(shí)間觀念強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；

7、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，能適應(yīng)出差。