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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥物警戒體系，完善藥物警戒制度、標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法，確保藥物警戒工作的順利實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，對(duì)藥物警戒事件進(jìn)行調(diào)查分析、評(píng)價(jià)、控制處理、上報(bào)，建立和保存藥品不良反應(yīng)信息檔案；

3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)已上市藥品的安全性信息說(shuō)明，根據(jù)需要開(kāi)展重點(diǎn)品種安全性信息文獻(xiàn)檢索，形成分析報(bào)告;

4、負(fù)責(zé)檢索并匯總網(wǎng)站論壇來(lái)源、文獻(xiàn)來(lái)源等藥品安全信息；

5、負(fù)責(zé)接收、匯總、規(guī)范臨床機(jī)構(gòu)的反饋數(shù)據(jù)；

6、負(fù)責(zé)接收并處理個(gè)例安全性報(bào)告；

7、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物警戒年度報(bào)告及PSUR報(bào)告

8、負(fù)責(zé)組織和參與藥物警戒培訓(xùn)，確保對(duì)藥物警戒知識(shí)的掌握；

9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門(mén)間的藥物警戒工作，確保藥物警戒工作在公司范圍內(nèi)的順利實(shí)施；

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。

任職要求：

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；

2、五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中三年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能

3、接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn);

4、時(shí)間觀念強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、適應(yīng)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心，以及溝通、表達(dá)和文字撰寫(xiě)能力。