崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司二類醫(yī)療器械有源產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作;
2、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料;
3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
4、跟蹤審評(píng)進(jìn)度,解決審評(píng)過程中專家提出的問題;
5、產(chǎn)品注冊(cè)證書信息變更手續(xù)的辦理等獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)任務(wù);
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作;
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、能夠獨(dú)立編制注冊(cè)/認(rèn)證資料,熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)/認(rèn)證的流程
3、有醫(yī)療器械二類有源產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程;
5、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有責(zé)任感,良好的溝通能力。
薪資待遇:
1.薪資結(jié)構(gòu):月薪=基本工資+績效工資。
2.福利待遇:五險(xiǎn)、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、員工生日福利等。
3.每周固休一天半,享受國家法定節(jié)假日
4.培訓(xùn)晉升:公司提供完善的培訓(xùn)體系和晉升機(jī)制,為員工的職業(yè)發(fā)展提供廣闊的空間。
5.團(tuán)隊(duì)建設(shè):定期組織團(tuán)建活動(dòng),增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力,營造和諧的工作氛圍。