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工作內(nèi)容：

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的搭建和運(yùn)行，起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件及質(zhì)量管理記錄，并監(jiān)督其有效執(zhí)行

2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，撰寫、匯總并整理注冊(cè)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核，解決注冊(cè)審評(píng)過程提出的問題，密切跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程

3.掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策及行業(yè)法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)匯總、分類、整理相關(guān)文件、技術(shù)資料，并向相關(guān)人員準(zhǔn)確傳達(dá)，確保及時(shí)實(shí)施。

4.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門、評(píng)審機(jī)構(gòu)等建立良好的合作關(guān)系，參與相關(guān)職能部門監(jiān)督檢查及問題處理

5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作

職位要求：
1.大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)的專業(yè)，熟悉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2.有良好的文件撰寫與整理能力、良好溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、人員管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng)、有責(zé)任心;
3.3年以上一、二、三類醫(yī)療器械或試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
4.熟悉CFDA醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)流程

薪資待遇：

1.薪資結(jié)構(gòu):月薪=基本工資+績效工資。

2.福利待遇:五險(xiǎn)、法定節(jié)假日、節(jié)日福利、員工生日福利等。

3.每周固休一天半，享受國家法定節(jié)假日

4.培訓(xùn)晉升:公司提供完善的培訓(xùn)體系和晉升機(jī)制，為員工的職業(yè)發(fā)展提供廣闊的空間。

5.團(tuán)隊(duì)建設(shè):定期組織團(tuán)建活動(dòng)，增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力，營造和諧的工作氛圍。