職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)體系資料的收集、審核及協(xié)助整改，及時對接項目組收集研發(fā)各節(jié)點輸出的資料，確保各節(jié)點資料輸出及時、準(zhǔn)確、完整。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的校對，組織項目組進行注冊現(xiàn)場、生產(chǎn)許可現(xiàn)場以及其他外部核查的準(zhǔn)備，協(xié)助完成相應(yīng)不合格項整改及報告編制。
3、負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程管理制度及流程的建設(shè)、優(yōu)化。
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)體系資料的收集、審核及協(xié)助整改，及時對接項目組收集研發(fā)各節(jié)點輸出的資料，確保各節(jié)點資料輸出及時、準(zhǔn)確、完整。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的校對，組織項目組進行注冊現(xiàn)場、生產(chǎn)許可現(xiàn)場以及其他外部核查的準(zhǔn)備，協(xié)助完成相應(yīng)不合格項整改及報告編制。
3、負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)過程管理制度及流程的建設(shè)、優(yōu)化。
4、參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評審以及第三方外審，組織糾正預(yù)防措施的制定,并跟蹤、驗證落實情況。
5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)相關(guān)體系文件的修訂、編寫及完善，協(xié)助進行公司級程序文件的修訂及完善。
6、負(fù)責(zé)與研發(fā)體系等有關(guān)事項的外聯(lián)工作，協(xié)助處理注冊等有關(guān)事宜。
【任職資格】
1、大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)的專業(yè)，熟悉醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識;
1、大專以上學(xué)歷，具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)的專業(yè)，熟悉醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)知識;
2、熟悉一 二類醫(yī)療器械注冊及研發(fā)體系，具有體系現(xiàn)場核查應(yīng)對經(jīng)驗。
3、具有內(nèi)審員證書，從事體系工作2年以上
4、熟練運用辦公軟件
3、具有內(nèi)審員證書，從事體系工作2年以上
4、熟練運用辦公軟件
工作地點
建業(yè)香雅園
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職位發(fā)布者
李金科/人事經(jīng)理
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河南巨創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
河南巨創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司位于河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)漳河路5號5號樓。主要從事醫(yī)療器械、耗材的批發(fā)、零售，目前主要涉及影像科業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋區(qū)域廣闊，發(fā)展空間巨大。是一家處于上升期、充滿激情的上升型公司！在這里，您將有機會展現(xiàn)自己的才華，公司在快速發(fā)展的同時，也為員工提供了廣闊的職業(yè)發(fā)展空間、具有競爭力的薪資待遇，完善的福利待遇，以及人性化的管理模式。我們相信，只要您具備敬業(yè)精神、專業(yè)技能和對醫(yī)療器械行業(yè)的熱情，就能在這個平臺上找到屬于自己的舞臺！河南巨創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司誠摯您的加入，讓我們共同努力，為推動國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻力量，為更多患者帶來健康的生活。攜手共進，共創(chuàng)輝煌!
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