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    更新于 12月14日

    制劑項目負責人

    1.4萬-2萬
    • 連云港連云區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑半固體制劑液體制劑生物藥化學藥透皮制劑

    崗位職責:

    1. 項目管理與協(xié)調:負責全面規(guī)劃、執(zhí)行和監(jiān)控半固體制劑軟膏項目,確保項目目標的及時、高質量和足量實現。項目范圍廣泛,包括無菌眼膏、無菌滴眼劑、外用溶液劑、外用乳膏劑、外用擦劑、外用凝膠劑、外用洗劑、外用軟膏劑(包括含有高活性成分的)等多種劑型的生產管理。

    2. 生產工藝優(yōu)化:專注于改進現有的生產工藝流程,目標是提升生產效率和降低成本,同時確保產品品質滿足國家及公司內部的控制標準。

    3. 質量管理:建立并持續(xù)優(yōu)化質量管理體系,確保所有生產活動遵循良好生產規(guī)范(GMP)的要求,定期進行內部質量審核,及時發(fā)現并糾正潛在的質量問題。

    4. 團隊建設與培訓:領導并推動生產團隊的發(fā)展,涵蓋新員工培訓、技能提升及團隊建設活動,以增強團隊的專業(yè)能力和提升工作效率。

    5. 合規(guī)性管理:確保所有生產活動嚴格遵守相關法律法規(guī),包括藥品注冊、生產許可、環(huán)保、安全等方面的合規(guī)要求。

    崗位要求:

    1. 教育背景:本科及以上學歷,專業(yè)領域涵蓋藥學、制藥工程、化學或相關領域。

    2. 工作經驗:擁有至少8年的制藥行業(yè)生產管理經驗,其中至少3年專注于半固體制劑(包括但不限于軟膏、乳膏、眼膏等)的生產管理。

    3. 專業(yè)技能:精通GMP規(guī)范,對國內外藥品生產相關法律法規(guī)有深入了解;熟練掌握制劑生產工藝流程,并具備解決生產問題的能力;對藥品質量控制標準和檢測方法有充分了解。

    4. 領導力與團隊管理:展現出卓越的團隊管理和領導才能,能夠激發(fā)團隊成員的積極性,營造積極向上的工作環(huán)境。

    5. 溝通與協(xié)調能力:具備出色的跨部門溝通和協(xié)調技巧,能夠與研發(fā)、質量、銷售等部門保持高效協(xié)作。


    工作地點

    中華藥港核心區(qū)

    職位發(fā)布者

    王先生/HRM

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo億懿興華(江蘇)生物科技有限公司
    億懿興華(江蘇)生物科技有限公司,于2019年5月在福建省福州市成立(福建億懿興華生物技術開發(fā)有限公司),后于2024年9月遷址至江蘇連云港并改為現名。我們是一家以合成生物技術為核心,集設計、研發(fā)、制造和銷售為一體的國家高新技術企業(yè),榮獲省“專精特新中小企業(yè)”稱號。公司致力于通過合成生物技術的研發(fā)及產業(yè)化應用,構建“低碳+智造”的生產模式,實現綠色制造。我們已成功量產全球首例抗流感特效藥磷酸奧司他韋的關鍵中間體——莽草酸,并在抗病毒藥物原料藥及中間體、新型高效免疫抑制劑、重組蛋白或多肽藥物等領域持續(xù)深耕。研發(fā)總部與投資:公司于2023年2月投資1000萬元,設立“細胞工構與智造研究中心”作為研發(fā)總部,擁有一支由國家級專家4名、高級職稱技術人員2名、博士2名、碩士7人以及其他技術人員20余人組成的強大產業(yè)化技術研發(fā)團隊。研發(fā)費用投入:我們持續(xù)加大研發(fā)力度,每年研發(fā)投入占比5%以上。技術平臺與體系:公司于2021年入庫福建省科技型中小企業(yè),2023年入庫福建省創(chuàng)新型企業(yè)和國家高新技術企業(yè)。逐步完善建設“462工程”,助推企業(yè)在合成生物領域高速發(fā)展。“462工程”即4項產業(yè)化關鍵技術平臺:合成生物技術、代謝工程、酶工程、細胞工程;6項技術體系:基因編輯、輔因子平衡、能量再生、分離純化、高效表達、細胞高密度培養(yǎng);2個微生物種子資源庫:工業(yè)微生物菌種資源庫、功能基因資源庫。行業(yè)地位與標準制定:公司在莽草酸規(guī)模化制備上占據國際領先地位,并是中國首個《莽草酸純度標準樣品》的標準研制單位。產學研合作:我們與福建師范大學、中國藥科大學、北京化工大學、上海交通大學、華南農業(yè)大學、中科院廈門海洋三所等國內外科研機構廣泛開展合作,建立了多個聯合研究機構,形成以自主創(chuàng)新為主,集成創(chuàng)新、合作研發(fā)為輔的研發(fā)模式。企業(yè)發(fā)展為了加快發(fā)展步伐,公司通過江蘇連云港經濟技術開發(fā)區(qū)招商引資確定產業(yè)化落地,并積極與優(yōu)質資本合作,全力推進中間體、原料藥及制劑一體化制造基地建設,億懿興華生物將通過可持續(xù)的生物合成智造方式,不斷推動合成生物技術與醫(yī)藥、新材料、高端功能性食品及化妝品等領域的深度融合,推動智能生物制造產業(yè)全面升級。籌建過程中,我們將依照現有技術管理體系和基地建設需求,面向社會廣泛尋求高水平企業(yè)生產管理型人才,共同打造一個高端的承上啟下的技術發(fā)展平臺,實現在研新產品和新技術價值高效的傳遞和擴增。
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