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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化，監(jiān)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的
2. 實(shí)施進(jìn)度，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成;
3. 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，確保符合質(zhì)量體系要求;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫，提供滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟;
5. 指導(dǎo)和審核項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料;
6. 及時(shí)跟進(jìn)受試者的病歷、醫(yī)學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)判斷等相關(guān)的工作;
7. 參與臨床試驗(yàn)的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學(xué)支持;
8. 提供疾病和藥品的最新信息，更新團(tuán)隊(duì)的醫(yī)學(xué)知識(shí);
9. 支持醫(yī)學(xué)相關(guān)制度、SOP或流程建設(shè)。