崗位內(nèi)容:
1. 設(shè)計(jì)、執(zhí)行和監(jiān)測臨床試驗(yàn)的方案、研究合同和研究文件。
2. 協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理和參與數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)管理。
3. 負(fù)責(zé)維護(hù)研究人員的倫理和法律義務(wù),保證符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 參與起草和審核研究報(bào)告、學(xué)術(shù)文章和演示材料。
任職要求:
1. 具備相關(guān)專業(yè)背景,如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷,溝通能力強(qiáng)。
2. 熟悉ICH-GCP指南和國家藥監(jiān)局等法規(guī)要求,并能夠應(yīng)用于現(xiàn)實(shí)工作中。
3. 2-3年工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立寫過臨床方案、設(shè)計(jì)過CRF表格。
4. 能夠運(yùn)用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。
5. 有學(xué)習(xí)潛能有好奇心,有獨(dú)立思考能力。