職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械注冊無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責公司無源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報
2、獨立完成申報材料的準備、撰寫、收集、審核、整理、上報等工作
3、與審評中心等相關(guān)部門保持良好關(guān)系，及時跟蹤注冊進度，獨立解決申報過程中遇到的問題
4、負責所有產(chǎn)品的注冊按照計劃進行申報，注冊需求的收集、整理、分析，審核；相關(guān)法律法規(guī)的收集和轉(zhuǎn)化
5、領(lǐng)導安排的其他工作事宜
任職要求：
1、本科以上學歷，機械類、醫(yī)療器械類、材料類等相關(guān)專業(yè)
2、五年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊全流程及相關(guān)法律法規(guī)
3、有無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，齒科或骨科產(chǎn)品的優(yōu)先
4、具有強烈的責任心、良好的內(nèi)外部溝通能力和團隊協(xié)作精神
工作地點
蘇州市-蘇州工業(yè)園區(qū)-創(chuàng)投工業(yè)坊六區(qū)(和順路北)52號廠房東一樓北（蘇州漢鑄）
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