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5.1督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；
5.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
5.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核，指導和監(jiān)督采購人員、質(zhì)量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核；

5.4負責指導和監(jiān)督質(zhì)量管理人員對質(zhì)量信息的收集和藥品質(zhì)量檔案的建立；
5.5負責指導并監(jiān)督藥品驗收人員按規(guī)定要求對藥品進行驗收，對藥品驗收負責有領導責任。指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
5.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
5.7負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
5.8負責假劣藥品的報告；
5.9負責藥品質(zhì)量查詢；

5.10 負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng)；對業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；對系

統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關問題進行處理。

5.11負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、定期跟蹤檢查；指導和監(jiān)督質(zhì)量管理人員充分質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)進行建立及更新；

5.12組織驗證、校準相關設施設備；
5.13負責藥品召回的管理；
5.14負責藥品不良反應的報告；
5.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；
5.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；
5.17協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；

5.18負責藥品的追溯管理工作；
5.19其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。