職位描述:
負(fù)責(zé)對原輔料、中間體、產(chǎn)品、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行儀器及理化檢驗(yàn);負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證;負(fù)責(zé)分析室日常管理。有藥廠QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉化學(xué)分析儀器,HPLC,GC和理化分析,精通分析方法開發(fā)能力者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.分析方法開發(fā)
2.分析方法驗(yàn)證
3.穩(wěn)定性研究
4.儀器設(shè)備日常維護(hù)與3Q
5.GMP/ICH/USFDA相關(guān)指南
6.人員管理與培訓(xùn)
7.部門管理/與合成和制劑部門溝通
8.質(zhì)量部分CTD文件的準(zhǔn)備
9.QA管理、GMP審計(jì)
歡迎同等資歷下,業(yè)績、能力突出的英才加入團(tuán)隊(duì)。要求嚴(yán)格遵守制藥規(guī)范,數(shù)據(jù)不造假,業(yè)務(wù)上追求卓越表現(xiàn),為人正能量,樂于團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
臺州
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